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放射性药品管理制度

为了加强我院放射性药品的管理,根据《中华人民共和国药品管理法》及《放射性药品管理办法》等相关法规,制定本管理制度。

1.放射性药品是指用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂或者其标记药物。

2.购进放射性药品前必须验证供货单位资质证明材料,三证齐全、签定合同,不符合规定要求的不得购进和使用。符合供应放射性药品的单位,应在核医学科统计需求总量,经环保部门审核批准后供应。

3.放射性药品实行双人验收,储存在有放射性警示标识的同位素室或者贮源柜内,专人负责、双人双锁保管。

4.核医学科使用放射性药品,应取得《放射性药品使用许可证》,并在许可范围和有效期内开展业务。必须符合国家有关放射性同位素安全和防护的规定、配备与其医疗任务相适应的并经核医学技术培训合格的技术人员。非核医学专业技术人员未经培训,不得从事放射性药品使用工作。

5.开具医疗用放射性药品的处方应当严格遵守有关法律、法规和医院的相关制度。除治疗需要外,医师不得开具放射性药品处方。

6.根据临床需求,如需配制、使用放射性制剂的,应符合《药品管理法》及其实施条例的相关规定。

7.核医学科开展具有放射性药品的诊疗业务,必须负责对使用的放射性药品进行临床质量检验,收集药品不良反应等工作,并定期向药品监督管理、卫生行政部门报告。

8.放射性药品使用后的废物,必须按国家有关规定妥善处置。

9.放射性操作场地应做好当日工作台面的清洁卫生,并采取必要的防火、防盗、防鼠、防辐射和防污染等措施,保证放射性药品质量和安全。

    10.发现放射性药品丢失、被盗时,必须及时汇报科主任,通知医院保卫处,电话:8801110或者直接拨打110向公安机关报案。

2021-08-07 08:53:35

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