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英国修改呋喃妥因禁忌症使其可用于肾功能不全的患者

英国药品和健康产品管理局(MHRA)已经警示呋喃妥因目前禁用于大多数肾小球滤过率(eGFR)估测值< 45 ml/min/1.73m2的患者。但是,对于eGFR30-44 ml/min/1.73m2的患者的短期治疗(37天)可使用呋喃妥因。呋喃妥因只能处方给此类患者来治疗怀疑或者证实的耐多药病原体所引起的下泌尿道感染,且使用该药的获益超过其副作用所带来的风险时。该禁忌症使得呋喃妥因可用于既往不推荐使用该药物的患者。

呋喃妥因是一种用于预防和治疗泌尿道感染的口服抗生素类药物,其对此类感染的抗菌作用取决于呋喃妥因的肾脏排泄。在肾功能损伤患者中,呋喃妥因的肾排泄量减少。而这可导致其抗菌作用下降,副作用风险升高(例如:恶心、呕吐、食欲不振),并可导致治疗失败。呋喃妥因既往禁用于肌酐清除率<60 ml/min的患者。

MHRA是在下泌尿道病原体对常规治疗所用抗生素(甲氧苄啶和阿莫西林)的耐药性不断升高的背景下评估了该禁忌症的相关证据。MHRA还认为难辨梭菌结肠炎风险与广泛使用的替代抗生素类药物(头孢菌素和氟喹诺酮)相关。MHRA得出结论认为,当前禁忌症已变得不合理,现有证据支撑修改有关该药禁用于eGFR < 45 ml/min/1.73m2患者的禁忌症。

(英国MHRA网站)

2015-06-02 16:54:44

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